Pangrol ir zāles, kuru sastāvā ir gremošanu veicinošas vielas (fermenti) no cūkas aizkuņģa dziedzera (aizkuņģa dziedzera pulveris, ko dēvē arī par pankreatīnu).

Pangrol kapsulas lieto gadījumos, kad ir aizkuņģa dziedzera gremošanas fermentu veidošanās un izdalīšanās traucējumi (enzīmu aizstājterapijai).

Nelietojiet Pangrol kapsulas šādos gadījumos:

• ja Jums ir alerģija pret cūkas olbaltumiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
• ja Jums ir akūts aizkuņģa dziedzera iekaisums;
• ja Jums ir hroniska aizkuņģa dziedzera iekaisuma akūts paasinājums slimības pilnas izpausmes fāzē.

Brīdinājumi un piesardzība lietošanā

Pirms Pangrol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja ievērojat zarnu obstrukcijai līdzīgus simptomus (piemēram, sāpes vēderā, zarnu kustību trūkumu, sliktu dūšu, vemšanu).

Zarnu obstrukcija ir zināma komplikācija pacientiem ar cistisko fibrozi.

Pangrol kapsulu sastāvā ir aktīvi fermenti, kas, atbrīvojoties mutes dobumā, piemēram, košļājot kapsulas, var izraisīt mutes dobuma gļotādas bojājumus (čūlas). Tāpēc jāievēro, ka Pangrol kapsulas ir jānorij veselas, taču, ja tā ir jāatver, saturu nedrīkst košļāt.

Citas zāles un Pangrol

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.

Aizkuņģa dziedzera pulveri saturošu zāļu lietošana var mazināt folijskābes uzsūkšanos (folijskābes nokļūšanu asinīs), kas nozīmē, ka var būt nepieciešama papildus folijskābes lietošana.

Vienlaicīga Pangrol kapsulu lietošana var pavājināt glikozes līmeni asinīs pazeminošu aktīvo vielu (iekšķīgi lietojamo pretdiabēta zāļu) akarbozes un miglitola iedarbību.

Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte

Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Nav adekvātu datu par Pangrol lietošanu grūtniecēm. Ir tikai nepietiekami ar dzīvniekiem veiktu pētījumu dati par grūtniecību, augļa attīstību, dzemdībām un mazuļa attīstību pēc dzimšanas. Iespējamais risks cilvēkam nav zināms. Ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, Pangrol kapsulas nedrīkst lietot, ja vien ārsts to neuzskata par absolūti nepieciešamu.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Pangrol neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekli un apkalpot mehānismus.

Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā norādīts šajā lietošanas instrukcijā. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Ārstēšanas ar Pangrol mērķis ir sasniegt vai saglabāt normālu ķermeņa masu un normalizēt defekācijas biežumu un izkārnījumu konsistenci.

Tāpēc devu nosaka aizkuņģa dziedzera mazspējas pakāpe un izmantotā zāļu gremošanas enzīmu pieejamība. Parasti iesaka 20 000 – 40 000 EFV (Eiropas Farmakopejas vienību) lipāzes vienā maltītē.

Ja nav parakstīts citādi, ieteicamā deva ir pa 2 – 4 Pangrol kapsulām ēdienreizē (atbilst 20 000 – 40 000 EFV lipāzes ēdienreizē). Var būt nepieciešama arī lielāka deva. Devu drīkst palielināt tikai pēc ārsta norādījuma, un devas palielināšanai jābūt vērstai uz simptomu (piemēram, taukainu izkārnījumu un vēdersāpju) mazināšanu.

Nevajadzētu pārsniegt lipāzes dienas devu 15 000 – 20 000 vienību uz kg ķermeņa masas.

Lietošana bērniem

Par devu bērniem lemj ārsts.

Kā un kad jālieto Pangrol kapsulas

Pangrol kapsulas jānorij veselas, uzdzerot daudz šķidruma, ēdienreizes vidū.

Pacienti, kuri nevēlas norīt veselu kapsulu, var to atvērt, pavelkot kapsulas pusītes virs piemērota trauka, piemēram, ūdens glāzes, un norīt nelielā ūdens daudzumā izšķīdušo saturu.

Cik ilgi jālieto Pangrol kapsulas

Pangrol kapsulu lietošanas ilgums ir atkarīgs no slimības gaitas, un lietošanas ilgumu nosaka ārsts.

Ja Jums šķiet, ka Pangrol kapsulu iedarbība ir par stipru vai par vāju, lūdzu, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat lietojis Pangrol vairāk nekā noteikts

Dzeriet daudz ūdens un konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Ļoti lielas devas, īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi, var izraisīt urīnskābes līmeņa paaugstināšanos asinīs (hiperurikēmiju) un urīnā (hiperurikozūriju).

Ja esat aizmirsis lietot Pangrol kapsulas

Nelietojiet dubultu devu, lai aizstātu aizmirsto devu. Turpiniet ierasto zāļu lietošanas shēmu.

Ja pārtraucat lietot Pangrol kapsulas

Ja beigsit ārstēšanu ar Pangrol kapsulām pāragri vai to pārtrauksit, paredzams, ka nebūs gaidītās iedarbības vai gremošanas traucējumi Jums atkal pastiprināsies.

Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.

Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Ļoti retas blakusparādības (var skart ne vairāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)

• Pacientiem ar cistisko fibrozi pēc lielu Pangrol devu lietošanas aprakstīta zarnu zemāko daļu sašaurināšanās.
• Alerģiskas gremošanas trakta reakcijas (piemēram, caureja, sūdzības par kuņģa darbību un slikta dūša); tūlītēja tipa alerģiskas reakcijas, piemēram, ādas izsitumi, nātrene, šķavas, acu asarošana, aizdusa elpceļu sašaurināšanās dēļ (bronhu spazmas), elpas trūkums.

Blakusparādību sastopamības biežums nav zināms (to nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)

Pacientiem ar cistisko fibrozi, īpaši lielu Pangrol devu lietošanas gadījumā, iespējama pastiprināta urīnskābes izdalīšanās urīnā. Tāpēc šiem pacientiem jāpārbauda urīnskābes izvadīšana urīnā, lai izvairītos no urīnskābes sāļu veidošanās.

Ziņošana par blakusparādībām

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tālr.: +371 67078400; fakss: +371 67078428.
Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv.

Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25oC.

Pēc pirmās atvēršanas ir stabils 6 mēnešus.

Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.

Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz kastītes un etiķetes pēc “EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, ko vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

Ko Pangrol 10 000 V zarnās šķīstošās cietās kapsulas satur

Aktīvā viela ir cūkas aizkuņģa dziedzera pulveris 118,1 mg/kapsulā

(Lipāzes aktivitāte 10 000 EFV*/kapsulā

Amilāzes aktivitāte ne mazāk kā 9000 EFV/kapsulā

Proteāzes aktivitāte ne mazāk kā 500 EFV/kapsulā).

* Eiropas Farmakopejas vienības

Citas sastāvdaļas ir šādas:

Kodols: hidrogenēta rīcineļļa, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, magnija stearāts (Ph. Eur.) no augiem, kroskarmelozes nātrija sāls, mikrokristāliska celuloze.

Apvalks: metakrilskābes – etilakrilāta kopolimēra (1 : 1) dispersija 30%, talks, trietilcitrāts, simetikona emulsija 30%, kas sastāv no simetikona, makrogola sorbitāna tristearāta, metilcelulozes, beigu hidroksilēta dimetilsiloksāna, makrogola stearāta, mono- un diglicerīdiem, makrogola, ksantāna gumijas, triglicerīdiem, benzoskābes, glicerīna, nātrija hlorīda, oktametilciklotetrasiloksāna, sorbīnskābes, sērskābes, attīrīta ūdens.

Kapsulas apvalks

Kapsulas korpuss:

dzelzs (III) oksīds (E 172), dzelzs (III) hidroksīda oksīds x H2O (E 172), želatīns, titāna dioksīds (E 171).

Kapsulas vāciņš:

indigokarmīns (E 132), hinolīndzeltenais (E 104), titāna dioksīds (E 171), želatīns.

Pangrol 10 000 V zarnās šķīstošo cieto kapsulu ārējais izskats un iepakojums

Pangrol kapsulas ir dzelteni zaļas/gaiši oranžas želatīna kapsulas ar gaiši brūnām, spīdīgām, viendabīgām zarnās šķīstošām minitabletēm.

Iepakojuma lielums:

20, 50, 100, 200 vai 300 kapsulu polipropilēna pudelītē ar polietilēna vāciņu un silīcija dioksīda gelu kapsulās kā mitruma saistītāju.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

Berlin-Chemie AG (Menarini Group)

Glienicker Weg 125

12489 Berlin, Vācija

Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2015. gada martā.