ZĀĻU NEPAMATOTA LIETOŠANA IR KAITĪGA VESELĪBAI.
Uzmanīgi izlasiet lietošanas instrukciju vai atbilstošu informāciju uz iepakojuma!
Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu par zāļu lietošanu.
Produkta attēls var atšķirties no reālā produkta izskata.
Flavamed šķīduma aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds – krēpas šķidrinošas zāles pretklepus un pretsaaukstēšanās līdzekļu terapeitiskajā grupā. Ambroksola hidrohlorīds tiek lietots produktīva klepus ārstēšanai plaušu un bronhu slimību gadījumā.Flavamed šķīdums ir paredzēts bērniem no divu gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Flavamed šķīdums šķidrina krēpas, un tās var vieglāk atklepot.
Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu.
Flavamed šķīduma aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds – krēpas šķidrinošas zāles pretklepus un pretsaaukstēšanās līdzekļu terapeitiskajā grupā. Ambroksola hidrohlorīds tiek lietots produktīva klepus ārstēšanai plaušu un bronhu slimību gadījumā. Flavamed šķīdums ir paredzēts bērniem no divu gadu vecuma, pusaudžiem un pieaugušajiem.
Nelietojiet Flavamed šķīdumu šādos gadījumos:
Flavamed šķīdumu nedrīkst lietot bērni līdz 2 gadu vecumam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Flavamed šķīduma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar ambroksola lietošanu. Ja Jums rodas izsitumi uz ādas (ieskaitot gļotādas bojājumus, piemēram, mutes, rīkles, deguna, acu, dzimumorgānu), pārtrauciet lietot Flavamed un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Citas zāles un Flavamed šķīdums
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Klepu nomācoši līdzekļi (pretklepus zāles)
Flavamed šķīduma lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot nekādas zāles, kas nomāc klepus refleksu (tā sauktās pretklepus zāles). Klepus refleksam ir liela nozīme, lai atklepotu sašķidrinātās krēpas un tādā veidā tās izvadītu no plaušām.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Flavamed šķīdumu grūtniecības un krūts barošanas periodā drīkst lietot tikai tad, ja to noteikti ieteicis Jūsu ārsts! Flavamed šķīduma lietošana nav ieteicama, it īpaši pirmajā grūtniecības trimestrī.
Ir atklāts, ka Flavamed šķīduma aktīvā viela izdalās mātes pienā. Flavamed šķīduma lietošana nav ieteicama krūts barošanas periodā.
Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērots, ka ambroksolam būtu kaitīga ietekme uz fertilitāti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Nav pierādījumu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti.
Flavamed šķīduma sastāvā ir sorbīts
Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Tālāk sniegtie norādījumi ir spēkā gadījumā, ja ārsts Jums nav parakstījis Flavamed šķīdumu lietot citādi. Lūdzu, ievērojiet šīs instrukcijas norādījumus, jo citādi Flavamed šķīdums nespēs pienācīgi darboties!
Ieteicamā deva
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam
Pa ¼ mērkarotes (jeb 1,25 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 3 reizes dienā (atbilst 3 reizēm pa 7,5 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 22,5 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam
Pa ½ mērkarotes (jeb 2,5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 2 – 3 reizes dienā (atbilst 2 – 3 reizēm pa 15 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 30 – 45 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem
Pirmajās 2 – 3 dienās pa 1 mērkarotei (jeb 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 3 reizes dienā (atbilst 3 reizēm pa 30 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 90 mg ambroksola hidrohlorīda dienā), pēc tam pa 1 mērkarotei (jeb 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 2 reizes dienā (atbilst 2 reizēm pa 30 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 60 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Piezīme
Pieaugušajiem devu var palielināt līdz 2 mērkarotēm (katrā pa 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 2 reizes dienā, ja nepieciešams panākt spēcīgāku iedarbību (atbilst 2 reizēm pa 60 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Lietojiet Flavamed šķīdumu ar mērkaroti pēc ēšanas.
Lietošanas ilgums
Flavamed šķīdumu nevajadzētu lietot ilgāk par 4 – 5 dienām, nekonsultējoties ar ārstu.
Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai pat jūtaties sliktāk, nekavējoties dodieties pie ārsta!
Lūdzu, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums šķiet, ka Flavamed šķīduma iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja.
Ja esat lietojis Flavamed šķīdumu vairāk nekā noteikts
Ziņojumos par nejaušu pārdozēšanu un/vai ārstēšanas kļūdām minētie simptomi atbilst zināmajām blakusparādībām, lietojot Flavamed šķīdumu ieteicamajās devās.
Pārdozēšanas gadījumā sazinieties ar ārstu, kurš sāks ārstēšanu atbilstoši pārdozēšanas pazīmēm.
Ja esat aizmirsis lietot Flavamed šķīdumu
vai esat lietojis pārāk maz zāļu, vienkārši lietojiet parakstīto devu nākamajā lietošanas reizē.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
4. Iespējamās blakusparādības
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nevēlamās blakusparādības
Bieži (var skart mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
- slikta dūša,
- garšas sajūtas pārmaiņas,
- mutes un rīkles nejutīgums (hipestēzija).
Retāk (var skart mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
- vemšana,
- sausums mutē,
- caureja,
- gremošanas traucējumi (dispepsija),
- vēdersāpes,
- drudzis.
Reti (var skart mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):
- paaugstinātas jutības reakcijas,
- izsitumi, nātrene.
Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
- anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku, angioedēma (pēkšņs ādas, zemādas, gļotādas vai zemgļotādas audu pietūkums) un nieze,
- smagas ādas reakcijas (ieskaitot erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindromu/toksisko epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi),
- sausums rīklē.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nevēlamās blakusparādības
Bieži (var skart mazāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
- slikta dūša,
- garšas sajūtas pārmaiņas,
- mutes un rīkles nejutīgums (hipestēzija).
Retāk (var skart mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem):
- vemšana,
- sausums mutē,
- caureja,
- gremošanas traucējumi (dispepsija),
- vēdersāpes,
- drudzis.
Reti (var skart mazāk nekā 1 no 1000 cilvēkiem):
- paaugstinātas jutības reakcijas,
- izsitumi, nātrene.
Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
- anafilaktiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktisko šoku, angioedēma (pēkšņs ādas, zemādas, gļotādas vai zemgļotādas audu pietūkums) un nieze,
- smagas ādas reakcijas (ieskaitot erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindromu/toksisko epidermas nekrolīzi un akūtu ģeneralizētu eksantematozu pustulozi),
- sausums rīklē.
Ziņošana par blakusparādībām
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši Zāļu valsts aģentūrai, Jersikas ielā 15, Rīgā, LV 1003. Tīmekļa vietne: www.zva.gov.lv. Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Ko Flavamed šķīdums satur
Aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds. 1 mililitrā šķīduma iekšķīgai lietošanai ir 6 mg ambroksola hidrohlorīda.
Katrā mērkarotē ar 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ir 30 mg ambroksola hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas ir:
sorbīta (E 420) šķīdums (kristālus neveidojošs), benzoskābe (E 210), glicerīns (E 422) 85%, hidroksietilceluloze, aveņu aromatizētājs (satur baldriāna eļļu, etilacetātu, etilbutirātu, p-hidroksifenilbutanonu, alfa iononu, izoamilacetātu, izoamilbutirātu, rozes eļļu un 1,2-propilēnglikolu [E 1520]), attīrīts ūdens.
Flavamed šķīduma ārējais izskats un iepakojums
Dzidrs, gaiši dzeltens vai bezkrāsains šķīdums.
Flavamed iepakojumā ir 100 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Iepakojumā ir mērkarote. Tā izgatavota no polipropilēna un tai ir dozēšanas iedaļas: 1,25 ml, 2,5 ml un 5 ml (mērkarotes mala).
Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vācija
Ražotājs
Berlin-Chemie AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vācija
Šīs zāles Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrētas ar šādiem nosaukumiem:
Bulgārija Flavamed forte
Igaunija Flavamed forte
Somija Flavamed 6 mg/ml oraaliliuos
Vācija Flavamed Hustensaft 30mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
Ungārija Flavamed 30 mg/5 ml belsőleges oldat
Latvija Flavamed 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lietuva Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas
Polija Flavamed max
Rumānija Flavamed 30 mg/5 ml solutie orala
Slovākija Flavamed forte perorálny roztok
Slovēnija Ambroksolijev klorid Berlin-Chemie 6 mg/ml peroralna raztopina
Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 2017. gada maijā.
| Brīdinājumi: | Nelietojiet Flavamed šķīdumu šādos gadījumos:
Flavamed šķīdumu nedrīkst lietot bērni līdz 2 gadu vecumam.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms Flavamed šķīduma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
Ir bijuši ziņojumi par smagām ādas reakcijām, kas saistītas ar ambroksola lietošanu. Ja Jums rodas izsitumi uz ādas (ieskaitot gļotādas bojājumus, piemēram, mutes, rīkles, deguna, acu, dzimumorgānu), pārtrauciet lietot Flavamed un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Citas zāles un Flavamed šķīdums Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Klepu nomācoši līdzekļi (pretklepus zāles) Flavamed šķīduma lietošanas laikā Jūs nedrīkstat lietot nekādas zāles, kas nomāc klepus refleksu (tā sauktās pretklepus zāles). Klepus refleksam ir liela nozīme, lai atklepotu sašķidrinātās krēpas un tādā veidā tās izvadītu no plaušām.
Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Flavamed šķīdumu grūtniecības un krūts barošanas periodā drīkst lietot tikai tad, ja to noteikti ieteicis Jūsu ārsts! Flavamed šķīduma lietošana nav ieteicama, it īpaši pirmajā grūtniecības trimestrī. Ir atklāts, ka Flavamed šķīduma aktīvā viela izdalās mātes pienā. Flavamed šķīduma lietošana nav ieteicama krūts barošanas periodā.
Pētījumos ar dzīvniekiem netika novērots, ka ambroksolam būtu kaitīga ietekme uz fertilitāti.
Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav pierādījumu par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Pētījumi par ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus nav veikti.
Flavamed šķīduma sastāvā ir sorbīts Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles konsultējieties ar ārstu. |
| Preču forma: |
sīrups
|
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Tālāk sniegtie norādījumi ir spēkā gadījumā, ja ārsts Jums nav parakstījis Flavamed šķīdumu lietot citādi. Lūdzu, ievērojiet šīs instrukcijas norādījumus, jo citādi Flavamed šķīdums nespēs pienācīgi darboties!
Ieteicamā deva
Bērniem no 2 līdz 5 gadu vecumam
Pa ¼ mērkarotes (jeb 1,25 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 3 reizes dienā (atbilst 3 reizēm pa 7,5 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 22,5 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Bērniem no 6 līdz 12 gadu vecumam
Pa ½ mērkarotes (jeb 2,5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 2 – 3 reizes dienā (atbilst 2 – 3 reizēm pa 15 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 30 – 45 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Pusaudžiem no 12 gadu vecuma un pieaugušajiem
Pirmajās 2 – 3 dienās pa 1 mērkarotei (jeb 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 3 reizes dienā (atbilst 3 reizēm pa 30 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 90 mg ambroksola hidrohlorīda dienā), pēc tam pa 1 mērkarotei (jeb 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 2 reizes dienā (atbilst 2 reizēm pa 30 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 60 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Piezīme
Pieaugušajiem devu var palielināt līdz 2 mērkarotēm (katrā pa 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai) 2 reizes dienā, ja nepieciešams panākt spēcīgāku iedarbību (atbilst 2 reizēm pa 60 mg ambroksola hidrohlorīda jeb 120 mg ambroksola hidrohlorīda dienā).
Lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai. Lietojiet Flavamed šķīdumu ar mērkaroti pēc ēšanas.
Lietošanas ilgums
Flavamed šķīdumu nevajadzētu lietot ilgāk par 4 – 5 dienām, nekonsultējoties ar ārstu.
Ja pēc 4 – 5 dienām nejūtaties labāk vai pat jūtaties sliktāk, nekavējoties dodieties pie ārsta!
Lūdzu, aprunājieties ar ārstu vai farmaceitu, ja Jums šķiet, ka Flavamed šķīduma iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja.
Ja esat lietojis Flavamed šķīdumu vairāk nekā noteikts
Ziņojumos par nejaušu pārdozēšanu un/vai ārstēšanas kļūdām minētie simptomi atbilst zināmajām blakusparādībām, lietojot Flavamed šķīdumu ieteicamajās devās.
Pārdozēšanas gadījumā sazinieties ar ārstu, kurš sāks ārstēšanu atbilstoši pārdozēšanas pazīmēm.
Ja esat aizmirsis lietot Flavamed šķīdumu
vai esat lietojis pārāk maz zāļu, vienkārši lietojiet parakstīto devu nākamajā lietošanas reizē.
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Aktīvā viela ir ambroksola hidrohlorīds. 1 mililitrā šķīduma iekšķīgai lietošanai ir 6 mg ambroksola hidrohlorīda.
Katrā mērkarotē ar 5 ml šķīduma iekšķīgai lietošanai ir 30 mg ambroksola hidrohlorīda.
Citas sastāvdaļas ir:
sorbīta (E420) šķīdums (kristālus neveidojošs), benzoskābe (E 210), glicerīns (E 422) 85%, hidroksietilceluloze, aveņu aromatizētājs(satur baldriāna eļļu, etilacetātu, etilbutirātu, p-hidroksifenilbutanonu, alfa iononu, izoamilacetātu, izoamilbutirātu, rozes eļļu un 1,2-propilēnglikolu [E 1520]), attīrīts ūdens.
